Biogenerikus szerek
2005.11.07. 16:51
A hagyományos gyógyszerek piacán a generikus készítmények igen széles körben elterjedtek. Ezek tulajdonképpen egy bevált gyógyszer kis eltéréssel lemásolt hatóanyagával készülnek. Ilyen például az Aspirin generikus változata a Kalmopirin. Amikor megjelentek azok a fehérjék, amelyeket gyógyszerként lehetett alkalmazni, senki sem gondolta volna, hogy ezeket a rendkívül bonyolult molekulákat valaki képes lesz lemásolni, sőt oly módon, hogy ne legyen teljes az egyezés, hiszen az a hatóanyagok szabadalmait sértette volna.
A hagyományos gyógyszerek piacán a generikus készítmények igen széles körben elterjedtek. Ezek tulajdonképpen egy bevált gyógyszer kis eltéréssel lemásolt hatóanyagával készülnek. Ilyen például az Aspirin generikus változata a Kalmopirin. Amikor megjelentek azok a fehérjék, amelyeket gyógyszerként lehetett alkalmazni, senki sem gondolta volna, hogy ezeket a rendkívül bonyolult molekulákat valaki képes lesz lemásolni, sőt oly módon, hogy ne legyen teljes az egyezés, hiszen az a hatóanyagok szabadalmait sértette volna. A csábítás azonban hatalmas volt, hiszen a cukorbetegségektől a krónikus vesebajig ezek a drága, de igen hatásos szerek nagy karriert futottak be, s tettek igen gazdaggá olyan ma már hatalmas cégeket, mint az Amgen vagy a Genetech. A szabadalmaztatott biogyógyszerek forgalma tavaly meghaladta a 18 milliárd dollárt.
A szabadalmaztatás nem csak védelmet jelentett, hanem egyben azt is, hogy azok, akik le tudják másolni őket (persze nem tökéletes klónt előállítva, mert az tilos), akkor el is adhatják e gyógyszereket. A biogenerikus szerek a teljes biogyógyser-forgalomnak ma még csupán 11 százalékát adják, de az előállításuk érdekében indított kutatások hatalmas léptékkel fejlődnek. A piacnak ebben a szegmensében érdekelt gyógyszeripari cégek elsősorban Kínában, Indiában, de minden valószínűség szerint az Európai Unióban is hamarosan megjelennek az új készítményekkel.
Az USA-ban még csak most fontolgatják, hogy milyen szabályozás mellett engedjék piacra e termékeket, de piacvédelmi okokból való ellenállásra már nem lehet számítani, mert a biogenerikus szerek megjelenése lenyomhatja a fehérje alapú gyógyszerek árát és a velük való gyógyítás költségeit, ami igen jó hír beteg emberek sokaságának.
http://hvg.hu/Tudomany/20051102hetechno/page3.aspx
|